LifeScience & MedTech - wenn Ihr Produkt Menschen betrifft
Wirkstoffe, Medizinprodukte, klinische Studien. Was Sie entwickeln und vermarkten, hat direkten Einfluss auf die Gesundheit von Menschen. Das macht LifeScience- und MedTech-Unternehmen zu einer der exponiertesten Branchen überhaupt, und zu einer, in der Standardversicherungslösungen regelmäßig nicht ausreichen.
Was LifeScience- & MedTech-Unternehmen versicherungs-technisch besonders macht
Die Haftungsrisiken in dieser Branche sind komplex und vielschichtig: Produkte durchlaufen lange Entwicklungszyklen mit regulatorischen Anforderungen auf mehreren Ebenen. Klinische Studien binden Probanden mit gesetzlich vorgeschriebener Absicherungspflicht. Medizinprodukte und Wirkstoffe können Schäden verursachen, die erst Jahre nach dem Inverkehrbringen sichtbar werden.
Hinzu kommt: Viele Unternehmen dieser Branche sind international aufgestellt, mit Studienstandorten, Vertriebspartnern und Zulassungsbehörden in mehreren Ländern.
Wer hier falsch oder unvollständig versichert ist, gefährdet nicht nur die Bilanz, sondern im Zweifel die gesamte Zulassung.
Die relevanten Absicherungen für Ihre Branche
Erweiterte Produkthaftpflicht
Medizinprodukte und Wirkstoffe werden weiterverarbeitet, eingesetzt, implantiert. Wenn ein Produkt fehlerhaft ist, entstehen neben direkten Schäden auch Folgekosten entlang der gesamten Anwendungskette: Rückrufkosten, Ausbaukosten, Produktionsausfälle beim Kunden. Die klassische Betriebshaftpflicht deckt genau diese Positionen oft nicht ab.
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Probandenversicherung
Bei klinischen Studien und Prüfungen ist die Absicherung der Probanden gesetzlich vorgeschrieben: Ohne passende Police keine Genehmigung, keine Durchführung. Die Anforderungen variieren je nach Studienart, Phase und Land erheblich. Wir kennen die regulatorischen Anforderungen und strukturieren die Absicherung so, dass Studien genehmigungsfähig sind und alle Beteiligten – Sponsor, Studienzentrum, Probanden – korrekt abgebildet sind.
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Betriebsinhalt & Elektronikversicherung
Forschungslabore, Analysegeräte, Mess- und Prüftechnik, medizinische Geräte im Entwicklungsstadium: Die technische Ausstattung in LifeScience- und MedTech-Unternehmen gehört zu den wertvollsten und empfindlichsten überhaupt. Ein Wasserschaden im Laborbereich, ein Kurzschluss an einer Analyseanlage oder der Diebstahl von Spezialmessgeräten kann teuer werden und laufende Studien oder Zulassungsprozesse direkt gefährden. Die Elektronikversicherung arbeitet nach dem All-Risk-Prinzip und schließt genau die Lücken, die eine klassische Inhaltsversicherung offenlässt.
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D&O Versicherung
In regulierten Branchen wie LifeScience und MedTech ist die persönliche Haftung von Geschäftsführern und Vorständen besonders real: Compliance-Verstöße, fehlerhafte Zulassungsunterlagen, Organisationsverschulden bei Rückrufprozessen – die Ansprüche kommen aus dem eigenen Unternehmen, von Behörden und von Investoren.
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Vermögensschadenhaftpflicht
Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen im LifeScience-Umfeld – CROs, Regulatory-Affairs-Berater, klinische Studiendienstleister – tragen eigene Haftungsrisiken: Fehler in der Studienplanung, falsche regulatorische Einschätzungen oder Fristversäumnisse können direkte finanzielle Schäden beim Auftraggeber verursachen.
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Cyberversicherung
Patientendaten, Forschungsdaten, IP: LifeScience-Unternehmen verfügen über hochsensible Datenbestände und sind damit ein attraktives Ziel für Cyberangriffe. Ein Ransomware-Angriff kurz vor einer geplanten Zulassungseinreichung oder während einer laufenden Studie kann existenzbedrohend sein.
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Internationale Versicherungsprogramme
Klinische Studien laufen in mehreren Ländern gleichzeitig. Produkte werden international zugelassen und vertrieben. Tochtergesellschaften und Partnerunternehmen sitzen in verschiedenen Rechtssystemen. Eine deutsche Police allein reicht nicht: Es braucht ein koordiniertes internationales Programm mit lokaler Compliance und zentraler Steuerung.
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Spezialisierung, die einen Unterschied macht.
Lassen Sie uns Ihre Haftungsrisiken überprüfen
LifeScience und MedTech sind keine Branchen, in denen man mit Standardprodukten weit kommt. Wir kennen die regulatorischen Anforderungen, die typischen Haftungskonstellationen und die Schnittstellen zwischen den einzelnen Deckungsbausteinen – und bringen das Netzwerk mit, um auch komplexe internationale Strukturen abzubilden.👉 Kostenfreie Risikoanalyse vereinbaren
